क्या ब्रोकर मार्कअप और बैच असंगतता आपकी पेप्टाइड आपूर्ति श्रृंखला को नुकसान पहुंचा रही है?

खरीद निदेशकों के लिए, इस बढ़ती मांग ने वैश्विक पेप्टाइड आपूर्ति श्रृंखला में गंभीर कमजोरियों को उजागर कर दिया है। बाजार तेजी से असत्यापित दलालों और संदिग्ध रूप से कम कोटेशन की पेशकश करने वाली घटिया "अनुसंधान - ग्रेड" प्रयोगशालाओं से भरा हुआ है। क्रय टीमों को तीव्र आपूर्ति श्रृंखला समस्याओं का सामना करना पड़ रहा है:

• बैच-से-बैच असंगति:कच्चे ठोस चरण पेप्टाइड सिंथेसिस (एसपीपीएस) का उपयोग करने वाले निचले स्तर के आपूर्तिकर्ता अक्सर स्केल अप के दौरान विफल हो जाते हैं। 99% शुद्धता वाला नमूना अक्सर काटे गए अनुक्रमों और अप्रतिक्रिया न किए गए अमीनो एसिड टुकड़ों से दूषित 85% थोक वितरण में बदल जाता है।
• विनियामक दस्तावेज़ की कमियाँ:कई व्यापारिक कंपनियों में सत्यापन योग्य डीएमएफ (ड्रग मास्टर फाइल्स), पूर्ण सीओए, या कड़े एफडीए, ईएमए, या एनएमपीए ऑडिट के लिए आवश्यक ट्रेस करने योग्य बैच रिकॉर्ड प्रदान करने की मौलिक क्षमता का अभाव है।
• छिपी हुई सर्कुलेशन लागत:बहुस्तरीय ब्रोकर नेटवर्क अत्यधिक मार्कअप प्रतिशत को छिपाते हैं, अनुसंधान एवं विकास बजट को कम करते हैं और बेचे गए माल की अंतिम लागत (सीओजीएस) को बढ़ाते हैं।

फॉर्म्युलेटर उच्च-शुद्धता वाले लिराग्लूटाइड एपीआई पाउडर को कैसे प्रमाणित कर सकते हैं?

लंबी {{0}श्रृंखला पेप्टाइड्स प्राप्त करना कोई कमोडिटी लेनदेन नहीं है; यह कठोर जैव रासायनिक परिशुद्धता का एक अभ्यास है। लिराग्लूटाइड एक जटिल 31-अमीनो एसिड पॉलीपेप्टाइड है जिसमें 26वें स्थान पर लाइसिन से जुड़ा एक महत्वपूर्ण 16-कार्बन पामिटॉयल फैटी एसिड होता है। इस संरचना को संश्लेषित करने के लिए विशिष्ट एसपीपीएस बुनियादी ढांचे और असम्बद्ध शुद्धिकरण प्रोटोकॉल की आवश्यकता होती है।

यही कारण है कि वैश्विक अनुसंधान एवं विकास संस्थान और प्रीमियम पूरक निर्माता साझेदारी करते हैंशीआन तिहेल्थ बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड. एक सख्त ISO9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत काम करते हुए, हम कारखाने से प्रत्यक्ष, वैज्ञानिक रूप से मान्य एपीआई प्रदान करके ब्रोकर जोखिम को खत्म करते हैं।